ISO9001:2000质量管理体系迎审指导
最高管理者:
注意事项:
1. 要了解公司 质量管理体系的范围,包括删减的内容和覆盖的认证产品范围; 2. 熟悉公司质量方针的含义和公司贯标的目的或动机; 3. 清楚在公司质量管理体系推进过程中的职责; 4. 了解公司推进质量管理体系都做了那些具体的策划工作. 被审核要点:4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/8.5.1
管理者代表:
注意事项: 1. 清楚自己在质量管理体系中的职责和公司质量管理体系覆盖的过程及含盖的认证产品范围。 2. 制作欢迎标语:建议"热烈欢迎某某审核员莅临指导"悬挂与公司门口。 3. 打印公司管理层名单一览表,以备认证审核用。 4. 外审前组织相关部门负责人对公司进行卫生大检查,包括办公室、生产现场的物品摆放、文件管理等。 5. 策划审核员的接送、生活安排工作并指定审核陪同人员,多少以认证公司的审核计划分组情况为准,陪同人员最好是熟悉公司的业务及质量管理体系运行情况的人员。 6. 准备质量手册、程序文件,份数以认证公司参加审核的审核员人数为准。 7. 请准备好审核员办公的地方和中午休息的地方。 8. 确保公司参加审核首末次会议的人员准时到场,至少应提前比审核员到场,严禁有迟到现象。 9. 确保公司参加审核首末次会议的人员要穿戴干净整齐 。 10. 认证审核前建议由管理者代表组织召开动员大会,一是方便各相关部门作好充分准备,二是消除大家的紧张感和压力。 12. 确保各相关职能部门负责人审核期间都能够在场,且工作正常运转。 被审核要点:4.1/4.2.2/5.3/5.4.2/5.5.2/5.6/8.2.3/8.5.1 备注:一般情况下,最高管理者和管理者代表放在一起审核。
各相关职能部门:
注意事项: 1. 组织本部门人员在外审前再次熟悉与本部门工作有关的文件,尤其质量方针、质量目标等等。 2. 熟悉本部门在质量管理体系中的主要职责。 3. 组织好本部门要参加审核首末次会议的人员准时到场、穿戴干净整齐。 4. 外审前要组织本部门人员搞好部门卫生包括文件整理,尤其生产现场如生产设备表面、挂放的文件要干净挂 放端正、物品摆放要整齐、标识清楚正确。 5. 文件整理:从现场撤除无效文件,以防误用;对有效文件进行整理、分类标识归档,存放与易查找到的地方包括对记录的管理。 6. 对保留的有效文件编制一份清单/目录,以便查找。 7. 审核时各部门最好指定一名熟悉本部门文件管理的人员协助被审人员查找文件。 8. 审核过程中回答问题应以文件为主,以记录做证据,千万不可乱说、东拉西扯,若听不懂时,可以请审核员再重复一遍,千万不可不懂装懂,乱回答。 9. 回答问题时,只说自己的工作,最好不要说他人的工作。 10. 审核过程中提供证据时,审核员要什么提供什么,不可乱提供。 11. 寻找证据时要达到快、准之效果。 12. 对于没有做好的地方,千万不要和审核员争吵,此时可以虚心请教或私下向其请教。 被审核要点:4.2.3/4.2.4/6.2.2/7.2.1/7.2.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5/8.4/8.5.2/8.5.3
审核员审核特点: 1. 开始正式审核前,一般情况下会让您先介绍贵部门的职责(注:此时已经开始正式审核,只是以另外一种方式收集证据)。 2. 提问过程中审核员一般情况很少用"是否"字眼提问。通常以开放式提问问题:如您是如何……?请问当产生不合格品时您如何处理?或请问您此份产品是如何做出来的? 要经过那些程序?等等,即遵循“5W1H”的原则(谁Who、何时When、何地Where、为什么Why、什么事What、如何做How),方便其收集证据。 3. 一般情况下,高水平的审核员会从您的答话中抓审核证据或线索。 4. 审核过程中审核不会告诉您做的效果如何也不会做任何评价。 5.所有的审核结果只会在末次会议公布出来。
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