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QC080000标准条文第4章
[ 发布时间:2007/12/7 21:54:33 ]
 4 质量管理系统
4.1 一般要求
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
4.1.1 概要
每个组织将包括在它的ISO 9001:2000的授权的质量管理体系程序、文档编制和必需取得HSF产品和生产过程的进程管理实践中。
组织应:
a) 鉴别及文件化所有组织使用的有害物质;
b) 鉴别与HSF目标相关并应管理的特定流程;
c) 确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF进程 管理计划;
d) 在客观地确定组织的HSF进程管理效力上建立标准;
e) 保证资源的可用性,信息需要支持有效的HSF进程管理;
f) 采取措施以确保达成HSF的持续流程改善;
g) 建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用。
4.1.2 与ISO 9001的关系
这份资料的意图是HSF进程管理将与ISO 9001:2000的国际标准原理一致。
4.1.3 外购
在一个组织选择外购影响其产品的HSF特性的任何进程,并纳入它本身操作外的进程的产品的操作时,那些组织将保证对此进程的管理和控制。
4.2 文档编制要求
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:
4.2.1 概要
质量管理体系文档将包括
a) HSF要求将是组织质量管理体制的组成部分并且将包括;
b) 组织内所使用的有害物质清单;
c) 适切的HSF政策声明与目标,包括所有有害物质的使用及排除时程;
d) 在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面 程序;
e) 组织的HSF进程管理计划所需的书面程序同所有这些文件的控制按ISO 9001:2000国际标准的第4.2.4部分的要求执行;
f) 组织的HSF进程管理性能的记录。
注意:与ISO 9001:2000国际标准一致,“书面程序”意味着此程序被建立、文献记录、执行和维持。另外,那些文档编制要求的范围仅限于那些组织的大小、进程的复杂性,以及人员的能力。
下一篇文章: QC080000产生背景
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