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QC080000常见问答
[ 发布时间:2007/12/22 21:48:22 ]
QC080000常见问答

问题1:什么是 IEC?
ISOYES回答:IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
问题2:什么是 IECQ?
ISOYES回答:IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
问题3:什么是 IECQ-HSPM?
ISOYES回答:HSPM即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性,建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。
问题4:什么是 HS?
ISOYES回答:HS即Hazardous Substance,危害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(RestrICTIon of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。
问题5:什么是 RoHS 及WEEE?
ISOYES回答:RoHS即The RestrICTIon of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) Directive (2002/95/EC),中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令”。
WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC),中文译名为“废弃电机电子产品指令”。
RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量,WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
RoHS管制:大型家电用品(Large household appliances)、小型家电用品(Small household appliances)、信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment)、消费性设备(Consumer equipment)、发光设备(Lighting equipment)、电子及电器工具(Electrical and electronic tools)、玩具、娱乐运动设备(Toys)、自动贩卖机(Automatic dispensers)等八大类电机电子产品。
WEEE比RoHS多管制:医疗器材(Medical equipment system)、监视及控管设备(Monitoring and control instruments)等二大类电机电子产品。
问题6:什么是 HSF?
ISOYES回答:HSF即Hazardous Substance Free,危害物质减免(或无危害物质)。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。
问题7:什么是 EIA/ECCB-954?
ISOYES回答:EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员会(CNCA)。
CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。
问题8:什么是 QC 080000?
ISOYES回答:QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。
问题9:什么是 SI?
ISOYES回答:SI即Supervising Inspectorates,授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。目前全球只有9家机构获得了IECQ监察机构的资质,您可以访问:http://www.iecq.org/membership/sis.htm 来查看全部列表。
 问题10:QC 080000,EIA/ECCB 954,RoHS,WEEE四者之间的关系?
ISOYES回答:QC 080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准,是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的实施标准。QC 080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系,来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。
而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令,对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定,通常作为实验室检测的标准,而非管理体系的标准。QC 080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范,通过落实QC 080000企业可以提升自身的管理体系,从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。
问题11:QC 080000标准可以认证吗?
ISOYES回答:当然可以。实际上IECQ-HSPM体系认证就是对QC 080000标准实施的认证。
问题12:IECQ-HSPM QC 080000证书是全球互认的吗?
ISOYES回答:是的。IEC及IECQ是成立已久的国际性标准组织。事实上许多ISO标准都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。IECQ-HSPM QC080000证书,是由IEC,IECQ及认认证机构核发的,不但可以得到畅行无阻的全球互认,更可以最大程度的提升您企业的全球竞争力。
问题13:IECQ-HSPM QC 080000认证是强制认证吗?
ISOYES回答:不是。此认证类似于ISO 9000,为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通过此项认证。但是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求,正如近年来ISO 9000被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保法规与越来越激烈的“绿色”竞争环境中,这一趋势正变得越来越明显。
问题14:IECQ-HSPM QC 080000与 ISO 9001:2000的关系?
ISOYES回答:QC 080000在开始部分就明确指出,本标准是以现行的ISO 9001:2000标准为蓝本的补充要求,以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程,从而达成无危害物质的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2000之上的,这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点从QC 080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及用语就可以看出。
问题15:IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001相同吗?
ISOYES回答:是的。该认证过程与ISO 9001十分相似,均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具审核报告,推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核,每三年更新一次证书。
问题16:IECQ-HSPM QC080000与 ISO 14001的关系?
ISOYES回答:QC 080000是以ISO 9001为本,而非ISO 14001。然而,如同ISO 9001与ISO 14001之间的关系,虽然管理的理念都是以PDCA循环为基础,但具体的条款及要求都略有不同。在QC 080000的实施过程中,企业可以利用部分ISO 14001环境管理系统的要项,来补充ISO 9001在危害物质管制上的不足。

问题17:企业可以同时获得ISO 9000,ISO 14001,IECQ-HSPM QC 080000的认证吗?
ISOYES回答:可以。
问题18:实施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗?
ISOYES回答:不是的。虽然QC 080000是以减免危害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如,企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。
但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调。
 
有害物质过程管理系统助力绿色制造
    国际电工委员会(IEC)充分认识到产品检测难以为持续稳定地保证产品不含危害物质提供支持,必须对产品实现过程进行控制、对管理实行体系化运作。为此, IEC下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理标准—“电子电气元件和产品危害物质减免标准和要求 (IECQ QC080000)”以及程序规则—“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”,并正式推出了危害物质过程管理认证,即IECQ- HSPM认证,该认证是目前国际上唯一完整结合有害物质减免(HSF)管理系统和HSF顾客/法规要求的认证制度。
  IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险
      IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2000质量管理体系的基础之上的,其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。
  而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。
    QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。
  过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。
  在企业业务流程基础上,考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降低有害物质风险的出发点之一。
  应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
      IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处
  从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险,许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。
  第三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000,通过认证制度来推动企业实施全面的有害物质过程控制体系,认证结果将大大减少重复认证审核。
  已实施ISO9001:2000组织,均可以在ISO9001:2000基础上以QC080000为基准建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证,颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明有害物质减免过程符合国际标准的要求。
  由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验,通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处:
  认证的权威性。IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系,带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性。
  客户影响力。通过IECQ认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”向全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。
  效果和效率。IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻来覆去的重复检查,可以用最少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的符合性。
  通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度即是这一思想的最佳体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。
  目前,IECQ-HSPM产品认证制度尚处于酝酿阶段,相信针对有害物质的产品认证由于其评价的全面性将会被广泛推广。
下一篇文章: RoHS认证产品范围和分类
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